Esomeprazole EG 20Mg Harde Caps Maagsapres 98X20Mg

Volwassenen

• "Gastro-oesofageale refluxziekte" (GORD). Het zuur stijgt van de maag naar de slokdarm (dit is de verbinding tussen de keel en de maag) en veroorzaakt pijn, ontsteking en zuurbranden.
• Maagzweren of zweren in het bovenste deel van de ingewanden (darm) die geïnfecteerd zijn met zogenaamde "Helicobacter pylori"-bacteriën. Indien u deze aandoening heeft, kan uw arts u eveneens antibiotica voorschrijven om de ontsteking te behandelen en de zweer te genezen.
• Maagzweren die te wijten zijn aan geneesmiddelen die NSAID's worden genoemd (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen). Esomeprazole EG is ook aangewezen voor het voorkomen van maagzweren indien u NSAID's inneemt.
• Verhoogde aciditeit van het maagsap te wijten aan een gezwel ter hoogte van de pancreas (syndroom van Zollinger-Ellison).
• Vervolgbehandeling na preventie van nieuwe bloedingen van zweren met intraveneus toegediende esomeprazol.

Adolescenten vanaf 12 jaar

• "gastro-oesofageale refluxziekte" (GORD). Het zuur stijgt van de maag naar de slokdarm (dit is de verbinding tussen de keel en de maag) en veroorzaakt pijn, ontsteking en zuurbranden;
• maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de darm die door de 'Helicobacter pylori'
  bacterie geïnfecteerd zijn. Indien u deze aandoening heeft, kan uw arts u eveneens antibiotica
  voorschrijven om de ontsteking te behandelen en de zweer te genezen.

• De werkzame stof in Esomeprazole EG is esomeprazol.
  Esomeprazole EG capsules is verkrijgbaar in 2 sterktes die 20 mg of 40 mg esomeprazol bevatten (als magnesiumdihydraat).
• De andere stoffen in Esomeprazole EG zijn:
  Inhoud van de capsule: Suikersferen (sucrose en maïszetmeel), hypromellose, dimeticonemulsie 35% (bevat dimeticon, propyl-p-hydroxybenzoaat (E216), methyl-p-hydroxybenzoaat (E218), sorbinezuur, natriumbenzoaat, polyethyleenglycol sorbitanmonolaureaat, octylfenoxypolyethoxyethanol en propyleenglycol), polysorbaat 80, mannitol, gediacetyleerde monoglyceriden, talk, methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1) dispersie 30 % (bevat een copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat, natriumlaurylsulfaat en polysorbaat 80), triethylcitraat en stearoyl macrogolglyceriden.
  Capsuleomhulsel: IJzeroxide zwart (E172), schellak, gelatine, geel ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Indien u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met de inname van Esomeprazole EG en raadpleeg onmiddellijk een arts: - Plotse piepende ademhaling, zwelling van de lippen, de tong en de keel of het lichaam, huiduitslag,

flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie). - Roodheid van de huid gepaard gaande met blaarvorming of vervelling. Er kunnen ook ernstige blaren

en bloedingen optreden aan de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen. Dit zou het 'steven- johnsonsyndroom' of 'toxische epidermale necrolyse' kunnen zijn.

• Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, die symptomen kunnen zijn van leverproblemen.

Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen bij hoogstens 1 persoon op 1.000 voorkomen.

Esomeprazole EG kan in zeer zeldzame gevallen de witte bloedcellen aantasten, wat kan leiden tot immuundeficiëntie. Indien u een ontsteking heeft met symptomen zoals koorts gepaard gaande met een ernstige achteruitgang van de algemene conditie, of koorts met symptomen van een lokale ontsteking zoals pijn in de nek, de keel of de mond of moeilijkheden bij het plassen, dan moet u zo snel mogelijk uw arts raadplegen, teneinde een tekort aan witte bloedcellen (agranulocytose) uit te sluiten door een bloedtest. Het is belangrijk dat u meedeelt welke medicatie u op dat ogenblik neemt.

Andere bijwerkingen zijn:

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen) - Hoofdpijn - Effecten op de maag of de darmen: diarree, maagpijn, constipatie, winderigheid (flatulentie) - Misselijkheid of braken - Benigne poliepen in de maag - Ontsteking van de darm (met diarree tot gevolg) - huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel
• U bent allergisch voor andere protonpompinhibitoren (bijv. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
• U neemt een geneesmiddel in, nelfinavir genoemd
• als u ernstige leverproblemen heeft
• als u ernstige nierproblemen heeft
• als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met
  Esomeprazole EG dat de productie van maagzuur remt.

• U mag uw capsules op eender welk ogenblik van de dag innemen.
• U mag uw capsules innemen met voedsel of op een lege maag.
• De capsules of hun inhoud mogen niet gekauwd of geplet worden. De reden hiervoor is dat de
  capsules omhuld granulaat bevatten dat voorkomt dat het geneesmiddel afgebroken wordt door het maagzuur. Het is belangrijk dat het granulaat niet beschadigd wordt.